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技術(shù)文章

軟膠囊制劑市場(chǎng)前景廣闊


點(diǎn)擊次數(shù):4053 更新時(shí)間:2013-05-14
 國(guó)外非常流行軟膠囊保健食品,大約有2000多個(gè)品種,我國(guó)每年要從國(guó)外進(jìn)口2億多美元的軟膠囊。與此同時(shí),國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)規(guī)模正逐步擴(kuò)大。盡管國(guó)內(nèi)許多保健食品長(zhǎng)期以來(lái)以口服液形式存在,但近年來(lái)軟膠囊保健食品作為*,正以其不可取代的優(yōu)勢(shì)逐漸成為保健食品家庭中的“老大”。軟膠囊成為包裝新趨勢(shì)。   市場(chǎng)流行的包裝是以軟膠囊為主,既便于攜帶又衛(wèi)生。我國(guó)目前所用的包裝,不乏膠囊,但無(wú)論從外形還是包裝質(zhì)量上,與市場(chǎng)都存在著差距。尤其是在視覺(jué)沖擊力方面不能引起人們的購(gòu)買欲或食欲。廣告宣傳往往于長(zhǎng)篇幅的文字贅述與一句夸大了的主打廣告詞上。隨著新型軟膠囊生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用,保健品的包裝勢(shì)必在用料、色彩、形狀等方面大有改觀,并由此增加了一個(gè)通往市場(chǎng)的砝碼。   --軟膠囊制劑的優(yōu)勢(shì)    目前,市場(chǎng)上以這種包裝形式出現(xiàn)的藥品及化妝品(如精華素)種類很多,它具有一些特殊的優(yōu)點(diǎn)。   產(chǎn)品外觀形式新穎、誘人。這種顆粒狀膠囊的包裝,對(duì)藥物來(lái)說(shuō),口感好,易吞咽,防止假冒。外觀形態(tài)各異,色彩豐富,十分誘人,對(duì)消費(fèi)者很有吸引力及新奇感。對(duì)于化妝品來(lái)說(shuō),不同的造型還可以表達(dá)不同的主題,可成為饋贈(zèng)朋友、親人表達(dá)友誼、愛(ài)情及祝福的別致禮品。   產(chǎn)品在使用中不會(huì)出現(xiàn)二次污染。膠囊,如皮膚及眼部用藥或化妝品,包裝精小,其凈含量被設(shè)計(jì)為一次用量,這樣,消費(fèi)者每次使用一粒膠囊,不必重復(fù)使用,從而避免了產(chǎn)品在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的二次污染,保證了消費(fèi)者每次使用的產(chǎn)品都是潔凈的。   攜帶安全,使用方便。此類產(chǎn)品的包裝特點(diǎn),使外出的人們根據(jù)用量分開(kāi)攜帶成為可能;另外,其包裝不易破碎,攜帶也十分安全;在適于消費(fèi)者日常居家使用的同時(shí),更適于人們?cè)谕獬龆燃?、旅游及野外工作時(shí)使用。   --軟膠囊品的制備技術(shù)   在生產(chǎn)化妝品軟膠囊中,是采用膠囊壓制設(shè)備將內(nèi)容物封裝在囊皮中而制得膠囊,嚴(yán)格地說(shuō),膠囊的配制應(yīng)包含囊皮配制及內(nèi)容物配制兩大部分。膠囊化妝品的包封材料大多為高分子有機(jī)物質(zhì),常用的有明膠、阿拉伯樹(shù)膠、瓊脂等天然產(chǎn)物及聚丙烯、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等合成的高分子化合物。目前,國(guó)內(nèi)外膠囊產(chǎn)品中應(yīng)用的是復(fù)合明膠,它通用豬骨等熬制而成。明膠作為囊皮材料的特點(diǎn)是安全性高(多為食品級(jí)產(chǎn)品)、成本低、加工方便、生物降解快、易溶于水中,此類材料不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染與危害。但不足之處是通常有些明膠會(huì)帶有一些臭味,這種臭味不去干凈的話,很容易帶入包封后的產(chǎn)品中去。因此,明膠在使用前需要預(yù)精制處理,以脫去臭味。囊皮配方中除加入一定比例的水分外,還要加入一定量的多元醇作為保濕劑,以賦予和保持囊皮的柔軟性,防止膠囊硬化。另外,還要在配方中加入一定量的防腐劑,以防止囊皮在存放過(guò)程中產(chǎn)生微生物而污染內(nèi)容物。采用復(fù)合明膠等水溶性高分子材料制備的膠囊,對(duì)其所包封的內(nèi)容物有一定的要求。內(nèi)容物若為均一相,則必須為非水型配方,否則會(huì)使膠囊皮變形、破漏;內(nèi)容物若為乳化體,則其外相須為非水相,也可以是無(wú)水或少水乳液,為加工包封方便,內(nèi)容物的粘度不應(yīng)過(guò)大。總之,內(nèi)容物配方選擇要與膠皮材料的要求相統(tǒng)一,以免造成有效泄漏。目前,普遍采用以硅酮為主體原料的均一相全油配方,優(yōu)點(diǎn)是透明、穩(wěn)定、不與囊皮作用,但由于配方中不含水分,所使用的場(chǎng)合受到一定限制。如何選擇揮發(fā)性油分及其比例是制備良好性能的全油型配方的關(guān)鍵。   對(duì)于藥物及保健品軟膠囊的生產(chǎn),膠皮材料要求嚴(yán)格。目前,成熟的是食用級(jí)明膠。但如何將中藥活性物提純以及該成分是水性還是油性,都是很關(guān)鍵的問(wèn)題。因?yàn)椋髂z皮層只能包覆油類物質(zhì)。而對(duì)與水性成分,就要借助固體分散技術(shù)了。將藥物經(jīng)凍干法制成粉末,(如蜂王漿凍干粉),再分散到分子量為400-40000的PEG中,形成淤漿體,然后再明膠包覆成軟膠囊。但此時(shí)會(huì)出現(xiàn)另一個(gè)問(wèn)題,就是PEG本身也具高吸濕性,必將影響到明膠接口的密閉性。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠zui近提出加厚軟膠囊皮層的方法,但這要受到設(shè)備性能以及成本的制約。   --發(fā)展軟膠囊大有可為   軟膠囊亦稱彈性膠囊,其彈性的大小取決于囊殼的明膠、增塑劑和水三者的比例。zui早的軟膠囊制劑有維生意A、D膠丸,自1933年發(fā)明了旋轉(zhuǎn)沖模包囊機(jī),使產(chǎn)量大大提高,成本大幅下降,歐美各國(guó)紛紛采用,并不斷對(duì)機(jī)械設(shè)備作出改進(jìn),使膠囊不僅能填裝液體、糊狀軟體藥物,又發(fā)展到能填裝固體粉末等,品種和產(chǎn)量不斷增加。軟膠囊制劑由于具有生物利用度好,密封、安全,藥劑穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,外形美觀,攜帶和使用方便等特點(diǎn),因此越來(lái)越受到消費(fèi)者的青睞,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)前景廣闊,發(fā)展?jié)摿薮蟆?  軟膠囊在醫(yī)藥上應(yīng)用很廣,根據(jù)臨床需要,其產(chǎn)品的大小規(guī)格有多種多樣,形狀也各不相同,顏色有單色和復(fù)色等各種不同顏色。除了醫(yī)用外,在家化用品、食品工業(yè)、化學(xué)和其它工業(yè)領(lǐng)域中也已廣泛應(yīng)用。將護(hù)膚用品裝在軟膠囊中,由于其密閉性好,不易變質(zhì),保存時(shí)間長(zhǎng),每日一粒,攜帶和使用也很方便,因而迅速風(fēng)靡,售價(jià)也比普通護(hù)膚用品高出許多。   近年來(lái)世界上對(duì)軟膠囊的開(kāi)發(fā)和研究非常重視,軟膠囊制劑也在不斷發(fā)展。美國(guó)是世界上zui大的軟膠囊生產(chǎn)商,在10幾個(gè)國(guó)家設(shè)有近20家子公司,銷售額約占*軟膠囊市場(chǎng)的70%。銷售額較大的還有德國(guó)和英國(guó)的公司。目前軟膠囊銷售額約4億美元,其中滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品占的比例較大,zui多時(shí)達(dá)70%以上,在發(fā)達(dá)國(guó)家中有著廣闊的市場(chǎng)。   由于軟膠囊制劑是一種相對(duì)較難生產(chǎn)的劑型,技術(shù)設(shè)備要求高,專業(yè)性強(qiáng),因此從事生產(chǎn)軟膠囊制劑的藥廠較少。國(guó)外該產(chǎn)品都由專業(yè)性軟膠囊生產(chǎn)廠來(lái)承擔(dān),藥廠或其它廠都以委托加工形式開(kāi)展業(yè)務(wù),其處方工藝與均保密,因此一定程度上使軟膠囊制劑生產(chǎn)受到影響。   我國(guó)于20世紀(jì)60年代開(kāi)始生產(chǎn)軟膠囊,70年代以前軟膠囊制劑生產(chǎn)設(shè)備落后,產(chǎn)品質(zhì)量差,生產(chǎn)停滯不前。70年代末,我國(guó)開(kāi)始引進(jìn)和消化國(guó)外較的轉(zhuǎn)模機(jī)、設(shè)備,生產(chǎn)能力和技術(shù)水平有了很大提高,目前我國(guó)已擁有軟膠囊制造機(jī)70余臺(tái),約占世界的10%,其中有半數(shù)是從美國(guó)、日本、英國(guó)、意大利和澳大利亞等國(guó)進(jìn)口的。生產(chǎn)廠家有40多家,年產(chǎn)量70多億粒,約占世界10%,但品種較少,只有40余個(gè),占世界1%左右。品種也比較單調(diào),主要生產(chǎn)品種有脈通膠丸、維生素E膠丸、多烯康膠丸等,且各廠重復(fù)生產(chǎn)。此外,在外觀形狀,不同用途品種,產(chǎn)品質(zhì)量和工藝處方等方面的開(kāi)發(fā)研究和國(guó)外相比還存在不少差距。   近年來(lái),我國(guó)對(duì)軟膠囊制劑的生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)比較重視,也取得了一些進(jìn)展,生產(chǎn)范圍亦從單純西藥制劑向中成藥制劑發(fā)展,已有9家中藥廠生產(chǎn)出中藥制劑軟膠囊投放市場(chǎng),還有的廠家開(kāi)發(fā)了滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品軟膠囊。此外,家用洗滌用浴丸己也開(kāi)發(fā)成功,廣東等地還生產(chǎn)出了護(hù)膚用軟膠囊。我國(guó)生產(chǎn)的軟膠囊產(chǎn)品有的還出口到日本、美國(guó)、新加坡等國(guó)家和地區(qū),尤其是中成藥及滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品受到國(guó)內(nèi)外用戶歡迎,市場(chǎng)銷售前景看好。   但是從目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,軟膠囊制劑無(wú)論從品種、數(shù)量、用途、外觀等方面都遠(yuǎn)遠(yuǎn)未能滿足市場(chǎng)需求,發(fā)展空間還相當(dāng)巨大。例如蜂王漿產(chǎn)品,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要以瓶裝和凍干粉的形式銷售,而國(guó)外大多將蜂王漿包在軟膠囊里,這樣可使其質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,外形美觀,攜帶與服用都很方便。再如護(hù)膚用軟膠囊,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品大多是美國(guó)、法國(guó)、韓國(guó)等進(jìn)口貨,國(guó)產(chǎn)貨也多是合資企業(yè)生產(chǎn)的。隨著人民生活水平的日益提高,市場(chǎng)對(duì)各種軟膠囊制劑的需求也越來(lái)越大,開(kāi)發(fā)此類產(chǎn)品前景廣闊。


  軟膠囊設(shè)備產(chǎn)品信息


 
地址:北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)路口139、140號(hào)2幢三層308室 電話:010-69271828 郵編:100076  ICP備: 網(wǎng)站管理入口

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