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膠囊藥典標準的檢查方法


點擊次數(shù):6445 更新時間:2013-09-23


   膠囊在出廠的過程中能夠檢查一下,或者買回家中也可以通過一些方法進行檢查和檢測判斷膠囊產(chǎn)品的優(yōu)劣,通常來說膠囊在藥典中的檢查方法主要先檢查膠囊的松緊度取膠囊10粒,用拇指和食指輕捏膠囊兩端,旋轉(zhuǎn)膠囊之后拔開,不得有粘結(jié)、變形或破裂,然后裝滿滑石粉,將帽、體套合,逐粒在1m的高度處直墜于厚度為2cm的木板上,應(yīng)不漏粉;如有少量漏粉,不得超過2粒。如超過,應(yīng)另取10粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

     脆碎度取膠囊50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi),置25℃±1℃恒溫24小時,取出,立即   分別將來膠囊逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管內(nèi)(內(nèi)徑為24nm,長為200nm)內(nèi),將圓柱形砝碼(材質(zhì)為聚四氟乙烯,直徑為22mm、重20g±0.1g)從玻璃管口處自由落下,視膠囊是否破裂,如有破裂,不得超過15粒。膠囊崩解時限取膠囊6粒,裝滿滑石粉,照崩解時限檢查法(附錄Ⅹ A),膠囊劑項下的方法檢查,各粒均應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合膠囊檢查方法的規(guī)定,所以對于膠囊在產(chǎn)品質(zhì)量上的檢查是很有必要的,這直接會關(guān)系到膠囊在生產(chǎn)過程中的品質(zhì)好壞。





原載自:http://haifeiyanju.cn/article/


 
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